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《医疗器械分类Ψ规则》(国家食品药品监督管理总♀局令第15号)
《医疗器械经营监督▓管理办法》部分(一)
《医疗器↙械生产监督管理办法》部分(一)
国家食品药「品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2014年第64号)
《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督∞管理总局令第4号)
《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督@ 管理总局令第5号)
《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家♀食品药品监督管理总局令第6号)
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督〗管理总局令第7号)
《医疗器械经营监↘督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)
医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号) 2000-05-22
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