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中国对医疗器械产品按照风险程序将其分为三类（即I类、II类和III类医疗器械），实行分类管理，不同类别的医↘疗器械产品，其注册、备案、许可程序◥及要求也不一样， 因此在医疗器械注册及相关许可︼申请之前确定产品分类是非常关键的。