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                新闻动态

                贺:北京龙惠科技“人工椎体固定系统”成功取证!

                2023-04-10 返回列表

                    喜报!我司助力“北京某骨科高新技术企业”成功取得“人工椎体固定系统”医疗器械注册证书。

                    北京龙惠科技很荣幸为客户在“人工椎体固定系统”产品注册项目中提供专业的医疗器械注册服务,解决相关注册的合规性、一致性的问题,进行注册相关资料的审核整理和指导等工作,最终顺利取得医疗器械注册证书。我司专业的技术咨询服务获得了该公司领导的一致好评及认可。

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                人工椎体固定系统产品介绍:
                一、产品特点
                    ①、开放结构适合各种解剖结构;
                    ②、椎体座面积较宽可实现最小沉降;
                    ③、有助于保持运动段的稳定性;
                    ④、结构简单便于插入及锁定。
                    ④、结构简单便于插入及锁定。
                二、产品优势
                    ①按国人椎体解剖结构设计,上、下面圆弧形终板凹面紧密贴合,恢复椎间隙〒高度,增加与椎间盘接触面积,利于稳定性,降低了沉降的发生率。
                    ②上、下表面终板凹凸设计更好的使椎间盘嵌入,植入后即刻自稳,防止移位和脱出。
                    ③植入物圆柱形中空可调节设计,术时植入更方便,缩短ξ手术时间,减少对周围软组织的损伤。
                    ④柱状体中空超大的植骨容积和侧ξ 面圆孔,同时增大植骨接触面积,缩短骨融合时间。
                    ⑤产品多种规格可供选择以适应不同患者的脊柱生理曲线和椎体高度,保证脊柱的最佳生理稳定性和承重能力。

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                北京龙惠科技发展有限公司专注于医疗器械注册代理临床CRO服务。20余年医疗器械的专业背景,技术服务团队涵盖医疗、机械、电子、生物、化学等学科。拥有丰富的专业法规经验和完备的流程体系。致力于为客户提供更加专业化、全方位的一站式服务。

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