彩神vll

  • <tr id='Sost0c'><strong id='Sost0c'></strong><small id='Sost0c'></small><button id='Sost0c'></button><li id='Sost0c'><noscript id='Sost0c'><big id='Sost0c'></big><dt id='Sost0c'></dt></noscript></li></tr><ol id='Sost0c'><option id='Sost0c'><table id='Sost0c'><blockquote id='Sost0c'><tbody id='Sost0c'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='Sost0c'></u><kbd id='Sost0c'><kbd id='Sost0c'></kbd></kbd>

    <code id='Sost0c'><strong id='Sost0c'></strong></code>

    <fieldset id='Sost0c'></fieldset>
          <span id='Sost0c'></span>

              <ins id='Sost0c'></ins>
              <acronym id='Sost0c'><em id='Sost0c'></em><td id='Sost0c'><div id='Sost0c'></div></td></acronym><address id='Sost0c'><big id='Sost0c'><big id='Sost0c'></big><legend id='Sost0c'></legend></big></address>

              <i id='Sost0c'><div id='Sost0c'><ins id='Sost0c'></ins></div></i>
              <i id='Sost0c'></i>
            1. <dl id='Sost0c'></dl>
              1. <blockquote id='Sost0c'><q id='Sost0c'><noscript id='Sost0c'></noscript><dt id='Sost0c'></dt></q></blockquote><noframes id='Sost0c'><i id='Sost0c'></i>
                服务项目
                分类界定
                申请人根据相关法规确定产品类别,对于新研制的尚未列入《分类目录》或分类界定通知等文件的医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》第十六条规定向医疗器械标准管理中心(简称标管中心)申请类别确认。

                分类界定流程图.jpg

                 文件清单:
                (一)分类界定申请表;
                (二)产品照片和/或产品结构图;
                (三)产品技术要求及产品说明书;
                (四)进口上@市证明材料(如有);
                (五)资料真实性自我保证声明;
                (六)其他与产品分类界定有关的材@ 料

                1. 文件审核、编辑,提供正确的指导文件 
                2. 产品技术要求的编写 
                3. 资料按照报呈规定审核、整理 
                4. 各种表格的填写 
                5. 文件的打印、复印、装订、报呈 
                6. 进程追踪 
                7. 补充资料的指导、审核、整理和提交

                论坛 联系 ( 010 ) 63311696/97/98 法规