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一、申请表
二、企业营业执照副本或事业单位法人证书
三、受托企业营业执照副本四、监管信息五、综述资料六、非临床资料七、临床评◢价资料八、产品说明ξ书和标签样稿九、质量管理体系文件十、授权委托书
一、注册文件编辑『、审核,提供正确的指↘导文件 二、注册产品「技术要求的编写 三、产品的型式检测,技术服务及其信息反●馈 四、注册资料∞按NMPA的报呈规☆定审核、整理 五、各种申报表格的填写 六、申报※文件的打印、复印、装订 七、申报∏文件的呈报,取得受理通知Ψ 书 八、注册进程追踪,审评中心沟通 九、补充资料的指导、审核、整ζ 理和提交 十、注册证书的取得与交付