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                新闻动态

                关于公开征求《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导№原则(征求意见稿)》意见的通知

                2022-04-02 返回列表

                各有↑关单位:   
                  为明确电子内窥镜的同品种临床评价要求,统一审评尺度,我中心经◆调研讨论,起草了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原▃则(征求意见稿)》。 
                  为●使该指导原则更具有科学合理性及实际可操々作性,即日起在我中☉心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建↘议,推动指导原则的丰富和完善。
                  如有任何意见或建∩议,请下载并填写◢附件中的《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见』表,并于2022年4月30日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。   
                  联系人:王雅文 盛恒松 
                  电 话:010-86452515
                  电子邮箱:
                shenghs@cmde.org.cn

                  附件: 1.电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)(下载
                     2.反馈意见∞表(
                下载




                                                  国家药品监督管理局
                                                 医疗器械技术审评中心
                                                   2022年3月31日


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