随着经济的高速发展，人民生活物质水平的提高，越来越多的人想通过医疗美容来变得年轻。而医美器械作为医疗美容不可或缺的工具，让我们来了解一些医美器械常识。
根据《医疗美容服务管理办法》，医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法↓对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。 医疗美容需要使用符合国家标准的各类医①疗器械、各类药物和各类手术，需要在有医疗机构执业许可证的正规医疗机构进行医疗↘美容活动。医疗从业人员应具有执业∏医师资格，经执业医师注册并且从事相关临床学∴科工作经历。 根据国家药监局医疗器械标准管理中心发布的《2022年医疗器械分类界定结果汇总》，8款产品建议按照Ⅲ类医疗器械管理：射频治疗仪、射频皮☆肤治疗仪、射频/红光/负压治疗◣仪、射频/超声治疗仪卐、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、注射用透〖明质酸钠和重组人源Ⅲ型胶原蛋白溶液、注射用透明质酸钠溶液、医用重组胶原蛋白可吸收敷料。5类产品建卐议按照Ⅱ类医疗器械管理：光动力治疗仪、强脉Ψ 冲光治疗仪、电子注射器控【制助推装置、液体成膜敷料、无菌⊙液体成膜敷料。不单独作为医疗器械管理：医用透明质◤酸钠凝胶、医用透明质酸钠护理敷贴、皮肤▆过敏筛查贴。 利用特定频率的电流直接流经人体组ㄨ织产生热效应，对皮肤及皮下组○织进行加热收缩以促进胶原蛋白□ 新生，用于皮肤皱纹治疗、紧肤塑形，适用于面部皮肤松弛，皱纹明显及体形肥胖的患者。 按照医疗器械规◎定进行管理的主要有¤射频治疗仪、射频皮肤治疗仪、射频/红光/负压治疗仪、射频/超声治疗仪■等。 利用光热作用原理，照射人体皮肤①表面，加速黑色素细胞代谢█，起到辅助治疗斑痣、淡化色斑、老年斑的作用。按照医疗器械规定进▼行管理的主要有光动力治疗仪、强脉冲光治疗仪、半导体←激光治疗仪等。 将材料注射/填充至面】部或其他部位软组织内，起到支撑、保湿、补水№等作用，用于纠正皱纹，改善皮肤状态↓。 按照医疗器械规定◤进行管理的主要有注射用透明质酸钠溶液、医用胶原填充剂等。 由重组胶原蛋白、氯化钠、磷酸□氢二钠、磷酸二氢钠和水组成。为一次性使用无菌产品，用于下述疾病及由于创伤导致的全层皮■肤缺损：外伤性皮肤缺损、肿瘤或溃疡、胎迹等切除后的皮肤缺损、皮瓣去除部位等。 按照医疗器械规定进行管理的主要有医用重组胶原蛋白可吸△收敷料、液体成膜敷料、无菌液体成膜敷料、医用水胶体敷料等。 注射针具有创伤性和侵入性，若操作失误或者不规范将造成一定的伤害后果。按照有关规定，相关注射必须在有资质的美容医疗机构内，由具有从事相关临床学科工作经历的执业医师操作，并严格按照医疗器械说明书进行使用。 光子嫩肤仪具有一定的风险和操作难度，如果使用不当轻则导致局部皮肤永久性色素减退↘，色素沉着，重则产生灼伤水疱、增生性瘢痕。市面上的小型手持式产品大肆宣传其原理与强脉冲Ψ 光相似，但往往言过其实，而且普通人不了解专业知识，一旦产生不良反应，得不到及时处理，问题会加重。大家一定要去正规医疗◣机构接受治疗，由专业医务人员操作！建议消费者不要自行购买和使用可用于医疗美容的医疗器械，以免不当使用造成伤害后果。 可以拨打12315投诉举报，药品监管部门持续为用药用械安全保驾护航。
2023-07-26
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